近期，内蒙古自治区医药采购中心、西藏自治区医保局相继发布通知，因药监部门的抽检结果不合格，暂停采购天津未名生物医药有限公司（以下简称天津未名）生产的人干扰素α2b喷雾剂。天津未名为上市公司未名医药控股子公司，人干扰素α2b喷雾剂为未名医药核心产品。
天津未名独家中标恢复时间待定
西藏自治区医疗保障局近日发布通知，药监部门近期对天津未名生产的α2b喷雾剂进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”。按照《关于暂停采购天津未名生物医药有限公司人干扰素α2b喷雾剂的公告》《干扰素省际联盟集中带量采购文件（文件编号：JX-YP2023-01）》的（以下简称集采文件）相关要求，请各地（市）医疗保障局通知辖区内医疗机构暂停采购天津未名生产的人干扰素α2b喷雾剂，中选企业封存召回。恢复采购时间另行通知。
稍早前，内蒙古自治区医药采购中心也发布通知，根据江西省联采办公告，药监部门对天津未名生产的α2b喷雾剂进行抽检，检验结果为“生物学活性不符合规定”，暂停天津未名人干扰素a2b喷雾剂的交易资格。
天津未名原名天津华立达生物工程有限公司，系上市公司未名医药控股子公司，未名医药持有其60.57%的股份。
被暂停采购资格，距离集采结果执行不足一年。2023年12月，由江西省医疗保障局牵头开展的29省份干扰素省际联盟集中带量采购产生中选结果，此次集采共有13家干扰素医药企业参加现场投标，12个品种48个规格采购成功。其中，人干扰素α2b喷雾剂由天津未名独家中标，中标价格为33.58元【20ml:200万IU（240喷）】，天津未名供应全部联盟地区。另据集采文件，人干扰素α2b喷雾剂（200万IU）的最高有效申报价为42.80元，天津未名为复活中标。本次集采中，独家企业申报的9个品种中选平均降幅20.91%，最高降幅27.19%。本次干扰素省际联盟集中带量采购周期为4年，采购周期内购销协议每年一签，中选结果于2024年6月1日零时起开始执行。
此次由江西牵头的29省份集采联盟包括北京、天津、河北、山西等，因参与省份众多，被俗称为“小国采”，也是首次由地方牵头开展的生物制剂类专项集采。
此前已连年亏损
现在摆在未名医药面前的一大不确定性，是此次产品抽检不合格，是否会影响公司在其他中标地区的产品供应，以及公司此后的集采资格。
据集采文件，申报企业对药品的质量负责，一旦中选，作为供应保障的第一责任人，及时、足量按要求组织生产，并向配送企业发送药品，满足医疗机构临床用药需求；中选药品因不符合药品生产质量管理规范被药品监督管理部门检验不合格（包括初检后、复检前）的，应于3个工作日内告知联盟集采办公室和相应供应地区医保部门。药品监督管理部门正式发布监督检查结果后，应于1个工作日内告知联盟集采办公室和相应供应地区医保部门。
干扰素之于未名医药，是挑起业绩的核心产品。未名医药业务板块涉及干扰素、神经生长因子、生物医药CRO/CDMO、疫苗和医药中间体等，其中，天津未名聚焦于干扰素等生物药的研发、生产和销售。在干扰素领域，未名医药拥有神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子、干扰素产品人干扰素α2b注射剂（商品名为安福隆）和人干扰素α2b喷雾剂（商品名为捷抚）等重要产品。其中，捷抚通过局部黏膜给药可发挥局部抗病毒和免疫调节双重作用，局部用药便捷性强，患者用药依从性高，销售网络覆盖全国。2023年，未名医药干扰素业务实现营收3.03亿元，占公司营收（4.30亿元）比重达70.56%，2022年的占比更高，为79.52%。干扰素产品的毛利率在2023年也达到了81.71%，是未名医药毛利率最高的产品板块。
单单干扰素业务拯救不了整个未名医药。从2018年以来，除了2019年和2021年扭亏外，未名医药一直处于亏损状态，且亏损规模在2023年达到了历史最高，为3.32亿元。未名医药并没给出明确的亏损原因，不过，公司在2023年计提资产减值3.03亿元。
新京报记者 张秀兰
校对 柳宝庆
