非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。其中局部晚期非小细胞肺癌患者在确诊时往往已失去手术根治的机会，治疗难度较大。传统的放化疗有一定的治疗效果，但疗效常常不尽如人意，中位无进展生存时间仅半年左右，亟需新的治疗手段。
中国工程院院士，山东省肿瘤医院院长于金明教授表示，肺癌是我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤。目前临床上对于Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌患者，通常采用根治性放化疗序贯免疫巩固治疗的标准治疗模式。然而，对于携带EGFR敏感突变的患者来说，现有的治疗手段带来的获益极为有限，患者亟待更精准、更有效的创新治疗手段。
POLESTAR研究结果显示，对于不可切除EGFR敏感突变的Ⅲ期非小细胞肺癌患者在接受根治性放化疗后，使用第三代EGFR靶向治疗药物阿美替尼作为巩固治疗的中位PFS达到30.4个月（vs安慰剂3.8个月），疾病进展风险降低了80%以上，且中位OS尚未达到。这意味着相比传统方案，阿美替尼巩固治疗将持续减少复发和转移风险，大幅度延长患者生存期至8倍。同时，阿美替尼巩固治疗在所有的预设亚组中均观察到获益趋势，面对体能状态差、分期更晚、年龄更大等多种类型患者，呈现出泛人群获益的显著优势。基于POLESTAR研究，近日，甲磺酸阿美替尼片获批用于治疗于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期（Ⅲ期）表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。此次批准标志着阿美替尼在局部晚期非小细胞肺癌治疗领域的拓展，从一线、二线治疗，进一步拓展至局部晚期治疗，进一步夯实阿美替尼在第三代EGFR靶向治疗药物中的核心地位，为我国非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择。甲磺酸阿美替尼片是我国自主研发的I类新药。
于金明教授表示，依据POLESTAR研究中所展示的优异的疗效和安全性表现，阿美替尼新适应证有望进入临床指南，推动Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌的精准治疗发展。同时，该研究立足中国患者，研究中的入组人群全部来自中国，在临床应用中更贴合中国患者的临床需求，对临床治疗也更具指导价值。
