2025年3月28日,在第34届亚太肝病学会(APASL)年会上,葛兰素史克(GSK)举办“加速向治愈,共赴2030使命”创新专场活动。本次活动汇聚全球顶尖临床专家与行业代表,共同探讨乙肝“功能性治愈”的可行路径、分享中国实践经验,探索多方协作实现全球“治愈未来”的创新模式。上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青教授,GSK副总裁、全球临床研究与早期项目负责人Dickens Theodore先生以及GSK副总裁、中国总经理余慧明女士共同出席本次活动。
活动现场,与会嘉宾共同探讨肝病防治“中国经验”实现全球“治愈未来”的创新模式
(从左至右:GSK中国产品战略和规划负责人陈敏芝,GSK副总裁、全球临床研究与早期项目负责人Dickens Theodore,上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青,以及GSK副总裁、中国总经理余慧明)
本届APASL年会以“多元合作:创造消除和治愈的奇迹”为主题,旨在凝聚多方智慧、将“治愈未来”的愿景融入中国公共卫生事业,同时聚焦科学创新与国际协作,加速破解全球肝炎消除难题。如今,“功能性治愈”已成为重塑乙肝诊疗格局的关键,作为该领域的科学创新引领者,GSK致力于推进实现“没有乙肝的未来”的目标愿景,持续推动创新医疗技术的突破性进展,并深度参与中国乙肝防治体系建设,以“中国方案”加速全球肝炎消除进程。
在本次活动的圆桌论坛环节,与会嘉宾首先围绕中国当前乙肝的疾病负担与防治形势分享观点。2024年全国乙肝普查结果显示:我国乙肝病毒(HBV)感染者达7500万,乙肝表面抗原(HBsAg)流行率为5.86%,较1992年的9.72%下降近40%[1]。然而,中国HBV相关肝病的死亡率占全球的近30%,每年有30.8万人死亡,且死亡率随着年龄增长而升高[2];同时,我国超过80%的肝癌和乙肝相关[3]。
圆桌论坛环节,与会嘉宾首先围绕中国当前乙肝的疾病负担与防治形势分享观点
“消除慢性乙肝威胁,需要‘预防’与‘治疗’双管齐下。得益于政策魄力、技术创新与社会动员的合力,以及新生儿疫苗接种、母婴传播阻断等措施的广泛开展,中国在慢性乙肝预防领域取得了显著成效。”南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授在“加速向治愈,共赴2030使命”主题专访中强调,“然而,由于患者基数庞大、诊断率和治疗率较低,我国已进入慢性乙肝‘存量时代’,诊疗现状仍然严峻。未来我们需在乙肝筛查诊断、患者全病程管理与创新药物研发等领域持续发力,抓住乙肝功能性治愈的关键十年,推进我国公共卫生事业的长远发展。”
侯金林教授强调,消除慢性乙肝威胁需要“预防”与“治疗”双管齐下
“功能性治愈”是国内外各大权威防治指南推荐的慢性乙肝理想治疗目标[4],[5],与会专家也就这一热点话题在现场展开了深入交流。专家介绍,中华医学会发布的最新《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》9明确指出,对于部分适合条件的慢性乙肝患者,应追求“功能性治愈”,其定义为患者停药后,血液中的乙肝病毒和乙肝表面抗原持续检测不到[6],意味着患者无需再接受治疗,生活质量显著改善。
Dickens Theodore先生于会上介绍“功能性治愈”研发最新进展
“功能性治愈”也是慢性乙肝药物研发创新的核心方向。国家药监局药审中心(CDE)发布的《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》[7]提出,新药研发以“功能性治愈”作为重要的终点进行研究设计。近年来,反义寡核苷酸(ASO)药物、小干扰RNA(siRNA)药物等新型技术路线已在乙肝的“功能性治愈”方面取得突破性进展,目前已有ASO药物率先进入III期临床,有望成为全球首个以“功能性治愈”为实验终点获批的乙肝创新药物。
“ASO药物通过靶向乙肝病毒RNA,同时抑制乙肝病毒复制和乙肝表面抗原的生成,恢复患者的免疫功能,有望填补现有药物的局限,为‘功能性治愈’带来新的可能。”GSK副总裁、全球临床研究与早期项目负责人Dickens Theodore先生表示,“GSK始终心系患者,将患者的未尽之需作为研发创新的动力。我们深知,广大乙肝患者追求的不仅仅是暂时摆脱病毒,而是不被药物和社会歧视束缚的完整人生。可喜的是,随着以ASO为代表的新型药物不断推进研发,‘功能性治愈’正在逐步成为短期内可及的现实。”
“随着以‘功能性治愈’为研究终点的ASO药物研发进度稳步推进,相信慢性乙肝治疗格局被改写的那一天将很快到来。这类创新治疗手段,不仅可以帮助患者摆脱长期服药的负担,还能显著降低后续疾病进展的风险,为患者带来‘无药新生’的希望。”上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科主任谢青教授表示,“我们也由衷希望以ASO药物为代表的突破性创新药物能尽快进入中国并实现可及,推动‘功能性治愈’这一理想治疗目标走进广大患者的现实,为中国‘消除乙肝’的愿景添砖加瓦。”
谢青教授期待乙肝突破性创新药物能尽快惠及中国患者
GSK作为扎根中国的全球病毒性肝炎领域创新引领者,已在中国乙肝疾病领域深耕30余年,在这一进程中始终深度绑定国家公共卫生战略,持续助力“健康中国2030战略”的病毒性肝炎攻坚目标,并不断探索前沿的创新疗法,以推动慢性乙肝“功能性治愈”目标的实现。
余慧明女士强调GSK将始终与中国伙伴同行,为创造“没有乙肝的未来”不懈努力
“作为全球乙肝防治领域的先行者,GSK始终将助力实现‘没有乙肝的未来’视为己任,不仅持续推动乙肝抗病毒药物的创新研发,更致力于携手各方构建‘筛查-治疗-治愈’三位一体的闭环生态,为广大中国患者带来切实的福祉。”GSK副总裁、中国总经理余慧明女士表示,“我们将始终与中国及全球伙伴紧密合作,以中国经验为蓝本,助力打造全球肝病防治网络,以‘中国方案’加速全球消除病毒性肝炎的进程。让我们携手并进,为创造一个没有乙肝的未来而不懈努力。”
[1] Hui Z., Yu W., et al, New Progress in HBV Control and the Cascade of Health Care for People Living with HBV in China: Evidence from the Fourth National Serological Survey, 2020. The Lancet Regional Health - Western Pacific. Volume 51, 101193, October 2024
[2] Yan R, Sun M, Yang H, Du S, Sun L, Mao Y. 2024 latest report on hepatitis B virus epidemiology in China: current status, changing trajectory, and challenges. Hepatobiliary Surg Nutr 2025;14(1):66-77. doi: 10.21037/hbsn-2024-754 https://hbsn.amegroups.org/article/view/133540/html
[3] Zheng R, Qu C, Zhang S, Zeng H, Sun K, Gu X, Xia C, Yang Z, Li H, Wei W, Chen W, He J. Liver cancer incidence and mortality in China: Temporal trends and projections to 2030. Chin J Cancer Res. 2018 Dec;30(6):571-579. doi: 10.21147/j.issn.1000-9604.2018.06.01. PMID: 30700925; PMCID: PMC6328503.
[4] EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol 2017;67(2):370–398. doi:10.1016/j.jhep.2017.03.021.
[5] 中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)[J]. 中华临床感染病杂志,2022,15(06):401-427.
DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2022.06.001
[6] 中华医学会感染病学分会,中华医学会肝病学分会. 慢性乙型肝炎临床治愈(功能性治愈)专家共识[J]. 临床肝胆病杂志, 2019, 35(8): 1693-1701.
[7] 国家药品监督管理局药品审评中心. (2023). 慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则. 国家药品监督管理局药品公告通告. 取自
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5bebddb98aae85a980181683a910788e
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